星核科技架构组提交修改后的优化方案那天,北京又下了一场小雨。雨不大,刚好把银杏树光秃秃的枝条打湿,深褐色的树皮吸了水之后颜色更深了,像是被墨笔重新描了一遍。周明远在十二层工位上把方案从头到尾仔细翻了两遍。第一遍看整体框架——孙总在方案正文里明确写了“接受上次审查会议的核心意见,长期安全性数据预研计划已纳入架构组下季度工作安排”。第二遍看过渡方案的细节——观察期参照常规临床验证的通行标准设计,覆盖了急性排异和亚急性排异的高发窗口,在这个窗口内设置了多次自主感随访节点。试点范围严格控制:只面向海外合作医院的成年健康志愿者,单独签署知情同意书,不对外扩展、不上市、不面向青少年。
比上次有实质性的改进。上次的方案只提了“竞争分析”,没有提任何安全性数据。这次至少把长期安全性预研写进了正式工作计划,在过渡方案里也设计了随访方案和知情同意程序。但孙总仍然没有把观察期延伸到平台期——他的观察期截止线刚好画在自主感开始进入平台的位置,而不是平台结束的位置。周明远认识那条线。那条线他走过——急性排异消退之后,自主感评分不再剧烈波动,看起来已经稳定了。但那只是看起来。真正的稳定需要在那条线之后继续走很长一段路,走过那片每天数据都一样、但自己知道某些东西还在被重新校准的漫长平原。
他把方案翻到“试点观察期设计”那一页,在这一页折了个角,然后夹进文件夹,站起来走向十层会议室。
陈默已经在列席座位上坐好了。她面前摊着笔记本,翻开的那一页写满了密密麻麻的要点——大部分是上次审查会议后她自己整理的平台期相关文献摘要,有几篇是德文的,她用一个暑假自修了德语,已经能借助词典阅读神经科学文献了。她看到周明远走进来,抬头和他交换了一个极短暂的对视,然后又低头继续翻笔记本。
孙总的陈述比上次更简洁。他没有重复上次的竞争分析部分,直接从预研计划和过渡方案讲起。“过渡方案的核心逻辑是:与其等全部数据积累完毕再行动,不如在可控范围内同步推进。试点不扩展、不上市、不面向青少年,仅用于在国际合作中保持技术展示能力。”
周明远等他全部说完,然后站起来走到白板前面。他拿起记号笔,在板面上画了一条简化版的延时参数与排异反应风险关系曲线。横轴是时间,纵轴是风险概率。他在曲线中段画了一个宽阔的平台期,用虚线框把它圈出来。
“你这份过渡
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